Аллогенные остепластические материалы «Лиопласт» (Россия)
Главная → Аллогенные остепластические материалы «Лиопласт» (Россия)
Производство биоимплантатов "Лиопласт®" организовано в Самарском государственном университете при участии центральной научно-исследовательской лаборатории и Самарского банка тканей, являющихся структурными подразделениями университета. В Самарском банке тканей применяется оригинальный алгоритм изготовления биопрепаратов из тканей человека, защищенный патентами РФ. На первом этапе процесс получения имплантатов включает специальную ультразвуковую обработку тканей для удаления элементов костного мозга и жира из спонгиозы, проведения первичной стерилизации материала, вирусной инактивации. После первичной обработки ткани лиофилизируют, а затем герметично упакованный материал стерилизуют радиационным способом. Кроме того, использование низкочастотного ультразвука позволяет насыщать биоимплантаты из тканей человека различными антибиотиками и антисептиками, фунгицидными препаратами. По этой технологии создаются препараты пролонгированного антимикробного и антигрибкового действия. Подбирать лекарственные препараты можно индивидуально, с учетом особенностей микрофлоры реципиента.
В рамках замкнутого цикла безотходного производства специалисты в банке тканей одновременно получают два вида материалов: деминирализованный костный матрикс и новый материал - минеральный компонент костной ткани человека - "аллогенный гидроксиаппатит". Полученный минералосодержащий материал, в отличие от синтетического гидроксиаппатита, кроме солей кальция и фосфора содержит микроэлементы и глюкозаминогликаны в тех же пропорциях, в каких они находятся в костной ткани человека.
Разработанный университетом принцип дифференцированного подбора деминерализованных костных имплантатов, основу которого составляют анатомо-гистологические и регенераторные потенции поврежденных эпителиальных и соединительных тканей, обеспечивает полную регенерацию поврежденной костной ткани пациента и сохранение анатомической целостности органа. Использование новых и уже известных видов имплантатов в сочетании с предложенными методиками регулирования послеоперационными процессами, позволило на 10-12% сократить время лечения больных по сравнению с традиционными методами, повысить процент успешного выздоровления (например, при переломе шейки бедренной кости у пожилых людей на 44%).
Вместе с клиницистами различных специализаций (стоматологами, оториноларингологами, офтальмологами, травматологами, ортопедами, онкологами, гнойными и пластическими хирургами, комбустиологами) разработаны новые способы малоинвазивных и малотравматичных органосохранных операций с применением аллогенных биопрепаратов и физиотерапевтических средств в комплексном лечении больных с патологией опорно-двигательной системы, зубочелюстной области, кожных покровов, зрения и слуха, для лечения остеопороза. Оригинальные операции с использованием видеоэндоскопической техники и биоимплантатов применяются в спортивной медицине. Использование лиофилизированных аллотканей "Лиопласт®" показало их высокую эффективность при комплексном хирургическом лечении многих заболеваний у лиц различных возрастных групп. На сегодняшний день результаты аллогенных пересадок с использованием наших материалов и методик приближаются к результатам при аутопластике. При этом не наблюдается нарушений гомеостаза, стрессовых и посттравматических осложнений, связанных с забором собственных тканей организма.
Биоимплантаты, получаемые по технологии "Лиопласт®" состоят только из компонентов человеческого организма, не содержат внесенных извне химических веществ. В процессе производства используются преимущественно физические факторы, а применение химических реагентов сведено к минимуму. Всем донорам проводится аутопсия и серологическое исследование крови на сифилис и вирусы гепатитов В и С, СПИД. Технологии производства биоимплантатов "Лиопласт®" позволяют полностью защитить реципиента от передачи ему какого-либо заболевания, сводят до минимума опасность инфицирования персонала и делают процесс экологически безопасным и экономичным.
Костнопластический материал применяется в виде крошки, цилиндров, блоков, клиньев, полосок, крупных фрагментов и целых костей. Выпускаются деминерализованные костные порошки из аллокости и брефокости, а также фрагменты брефоостеоматрикса. Биоимплантаты изготавливают из сухожилий, твердой мозговой оболочки, фасций, амнеона.
Применение биоимплантатов "Лиопласт"® одобрено Министерством здравоохранения.
ТУ-9398-001-01963143-2004
Регистрационное удостоверение ФС 01032004/1567-05 от 29 апреля 2005 года.
Забор донорского материала производится в соответствии с Законом Российской Федерации «О трансплантации органов и тканей» №4181-1 от 22.11.1992 г.
Лицензия РФ М99-01 -0021 04 от 9 февраля 2006 г.
В стоматологии биоимпантаты "Лиопласт" используются с целью восстановления участков костной ткани после цистоктомий или экстракции зуба, травмах, остеомиелите, врожденных аномалиях. Проведение реконструктивных пластических операций показано при пародонтите, периодонтитах, остеомиелите.
Применение костнопластических материалов способствует восстановлению разрушенных участков ткани, анатомической формы челюстей и обеспечивает зубосохранность и возмещение дефектов кости.
1. Губчатая костная ткань:
- для замещения дефектов костной ткани при кистах челюстей;
- для заполнения лунки зуба;
- при синуслифтинге;
- для увеличения объема костной массы при вторичной атрофии альвеолярного гребня.
- после цистоктомий
- при установке дентальных имплантатов
- при переимплантитах; кистах челюстей, в том числе зубосодержащих кистах с сохранением зубного зачатка.
4. При пародонтите:
- деминерализованный костный композит (губчатая костная ткань и костный порошок) для локализованной формы
- деминерализованная кость (полоска) и порошок брефоостеоматрикс для генерализованной формы пародонта.
Форма выпускаемой продукции
| № | Наименование |
|---|---|
| 1 | Спонгиозная крошка (чипсы) 1кубик |
| 2 | Спонгиозная крошка (чипсы) 2кубика |
| 3 | Спонгиозная крошка (чипсы) 3кубика |
| 4 | Спонгиозная крошка (чипсы) 4кубика |
| 5 | Спонгиозная крошка (чипсы) 5 мл |
| 6 | Спонгиозная крошка (чипсы) 10 мл |
| 7 | Спонгиозная крошка (порошок) 0,5 мл |
| 8 | Спонгиозная крошка (порошок) 1 мл |
| 9 | Спонгиозная крошка (порошок) 5 мл |
| 10 | Спонгиозная крошка (порошок) 10 мл |
| 11 | Спонгиозная крошка (чипсы) деминерализованная 1 кубик |
| 12 | Спонгиозная крошка (чипсы) деминерализованная 2 кубика |
| 13 | Спонгиозная крошка (чипсы) деминерализованная 3 кубика |
| 14 | Спонгиозная крошка (чипсы) деминерализованная 4 кубика |
| 15 | Спонгиозная крошка (порошок) деминерализованная 0,5мл |
| 16 | Спонгиозная крошка (порошок) деминерализованная 1мл |
| 17 | ПОЛОСКА (кость компактная деминерализованная лиофилизированная), ширина - 2 см, длина: 1 см 2 см 5 см |
| 18 | ПОРОШОК (Деминерализованный костный композит) |
| 19 | КЛИН (Фрагмент подвздошной кости (бикортикал) |
| 20 | КЛИН (Фрагмент подвздошной кости (трикортикал) |
| 21 | ПОЛОСКА (Твердая мозговая оболочка) 1х1 см 2х2 см 2х3 см 3х3 см 4х4 см |
| 22 | ПОРОШОК МКК (минеральный компонент кости) 0,5 мл |
| 23 | БЛОК губчато-кортикальный 1х2х0,5 см |
| 24 | БЛОК губчатый 2 см х 2 см х 1 см |
| 25 | БЛОК губчатый З см х 3 см х 1 см |
| 26 | БЛОК губчатый З см х 4 см х 1 см |
| 27 | БЛОК губчатый 4 см х 4 см х 1 см |
| 28 | ПОРОШОК костный деминерализованный 0,5мл |
| 29 | ПОРОШОК костный деминерализованный 1 мл |
| 30 | ПОЛОСКА (кортикальная распорка 2 х 2 х 0,5см) |
| 31 | ПОРОШОК (кортикальная крошка) 0,5 мл |
